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防颗物粒口罩EN 149申请CE认证详解

作者:中认联科检测技术有限公司 来源:moly 发布时间:2020-05-15 浏览:61

CE认证主要分为以下几个步骤:


1.确认产品的标准。

欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种:

BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器

BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器

BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防护微粒的过滤式半面罩

BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or       3 全面罩—类别1、2或3。

目前国内的出口的产品主要是可防护微粒的过滤式半面罩,其他产品技术要求相对较高或者市场较小,国内几乎没有拿到认证的工厂。中国的雾霾也是如此严重,所以大部分工厂都专注于制造相对简单的EN 149口罩。


2.识别相关指令

确认好标准后,就应该找到产品对应的欧盟的指令或者法规,口罩是个人防护用品,之前一直属于PPE指令,最近欧盟对PPE指令进行了升级,出现了新法规(EU)2016/425。2019年起,新法规(EU)2016/425强制执行,结束过渡。

个人防护用品把产品分为1-3类,口罩属于风险系数较高的产品,被列为三类,申请CE认证需要工厂审核,拿证后还需要每年的监督审核或者测试


3.选择有资质的实验室

找到指令或法规和标准后就是寻找欧盟公告机构实验室,因为个人防护设备必须由欧洲公告机构发CE认证。

测试计划由测试实验室制定,需要准备的样品也是实验室提出。一般来说FFP1,FFP2,FFP3,三种要求的口罩是需要分开测试,带阀门的口罩需要增加部分测试。


4.测试和审核

目前国内没有实验室能够对口罩进行EN 149的测试,都是把样品寄送到国外测试。同时按照要求进行FPC工厂生产控制的审核。


5.提供技术文档

CE认证需要客户提供一整套产品技术文档,每个技术文件将根据PPE指令的要求自行审查。

主要包括有:

“制造商”应保留文件的确切副本作为其参考文件。

注意:修改产品或制造过程时,受更改影响的文件内的所有文档都必须更新并提交给公告机构审核。

1目录

2修订记录表

3产品描述

4简单的绘图或照片

5组件列表

6基本健康和安全要求清单(BHSR清单)

7测试报告

8标记

9用户信息

10质量计划

11处理设计更改的能力

12授权书

13 EC符合性声明草案

14文档保留声明。

15意见/投诉程序。

6.颁发CE证书

以上步骤都完成了并且都通过后,就可以对客户颁发CE证书了,同时客户也就可以在他们产品上打上CE-Marking了。注意,不同机构发的证书后面添加的数字是不同的,例如CE0194是Inspec机构发的证书,CE0086是BSI发的证书。

如果以上步骤有不通过的地方,就需要对产品进行整改了。 


了解详情请联系Lily:15016885990

中认联科检测技术服务公司主要为客户提供个人防护口罩  N95口罩等CE认证  FDA认证如有疑问或者不清楚之处,可与我司联系。

热线:400-880-1556

郑重声明:资讯 【防颗物粒口罩EN 149申请CE认证详解】由 中认联科检测技术有限公司 发布,版权归原作者及其所在单位,其原创性以及文中陈述文字和内容未经(企业库www.poachie.com)证实,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。若本文有侵犯到您的版权, 请你提供相关证明及申请并与我们联系(qiyeku # qq.com)或【在线投诉】,我们审核后将会尽快处理。
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